FDA-Федеральное управление США по надзору за качеством продуктов питания и лекарственных средств. Это государственное учреждение, ответственное за регистрацию и контроль качества поставляемых, продаваемых в США продуктов питания и лекарств.
Производители медицинских изделий, кормов для животных, косметических средств, лекарств и продуктов питания (см. список ниже), поставляющие продукцию в Соединенные Штаты должны быть зарегистрированы в FDA. В ряде случаев товары должны быть зарегистрированы и соответствовать установленным требованиям.
Без прохождения такой регистрации и выполнения всех требований поставка лекарственных средств, косметики и продуктов питания в США невозможна. Товар не пройдет таможенный контроль и/или будет изъят из оборота.
Глобал Эксперт Груп поможет Вам пройти все необходимые этапы, зарегистрировать Ваши товары, заключить договор с уполномоченным Агентом, привести состав продукта и его этикетку в соответствие с законодательством США и обеспечить поставку продукции на территорию Соединенных Штатов. Мы помогаем выполнить требования законодательства США как крупным, так и не большим предприятиям и поставщикам из России и СНГ, в том числе таких брендов, как Сады Придонья, Акульчев (Венские вафли), Likato, Мезофарм, Флосвита, Микронидл, Мадинейл, Джин и многие другие.
По большинству видов продуктов питания, косметики и БАД сертификат FDA не требуется и достаточно обеспечить регистрацию поставщика и производителя, соответствие состава и этикетки товара требованиям законодательства.
Важная информация!
Наши знания и опыт в области обеспечения поставок в Америку позволят Вам выполнить все необходимые требования и пройти регистрацию FDA и получить другие услуги быстро и с минимальными издержками, в том числе необходимые для регистрации на Амазон и других торговых площадках.
Общий порядок регистрации
Вы подаете заявку в Глобал Эксперт Груп на прохождение регистрации.
Наши эксперты проводят оценку полученной информации и определяют необходимые этапы выполнения работ, которые зависят от типа продукции, ряда других факторов.
Вы заключаете договор с официальным представителем производителя на территории США (Official U.S. Agent). Информация регистрируется в реестре U.S. FDA. Наличие агента-обязательное условие для поставок в Соединенные Штаты по большинству продуктов, регулируемых FDA.
Если нужно, специалисты Глобал Эксперт Груп обеспечивают правильную маркировку товара, поставляемого на территорию США (если маркировка не будет соответствовать требованиям, продукция не пройдет проверку на таможне и в ее ввозе будет отказано). Обратите внимание, что по пищевой продукции, биологически активным добавкам, косметической продукции при регистрации свой сертификат FDA не выдает. Вместо сертификата FDA Вы получаете сертификат уполномоченного представителя, в котором указывается номер регистрации, другая значимая информация.
Если FDA примет решение о необходимости проведения проверки Вашего производства, Глобал Эксперт Груп обеспечит Вам выполнение требований к производству и продукции (внедрение требований cGMP и т.д.). Кроме этого мы организуем лабораторные испытания в признанной и аккредитованной лаборатории, прохождение сертификации и организации регистрации Вашей продукции.
Обратившись в Глобал Эксперт Груп Вы получите:
-
Помощь и консультации по проведению сертификации и регистрации FDA, в том числе по наиболее выгодному Вас способу выполнения требований Amazon FDA;
-
Оперативную и гарантированную регистрацию в FDA (От 3 рабочих дней);
-
Заключение обязательного договора с уполномоченным Агентом иностранного производителя на территории США (U.S. Agent);
-
Обеспечение соответствия маркировки товара, ввозимого в Соединенные Штаты, обязательным, законодательно установленным требованиям (от 5 рабочих дней);
-
Подготовку, в случае требования со стороны FDA, производства к проведению оценки по месту нахождения производителя (требования GMP и т.д.);
-
Организацию, в случае требований FDA, лабораторных испытаний в признанных лабораториях;
-
Организацию контактов с FDA на всех этапах подготовки и прохождения сертификации и регистрации в FDA;
-
Обучение персонала;
-
Поддержку после окончания процедуры сертификации и регистрации (в том числе при регулярных лабораторных испытаниях и плановых аудитов);
-
Сертификацию системы менеджмента Вашей компании по ISO 9001, ISO 14001 и другим стандартам с национальной аккредитацией США-ANAB, что позволит Вам получить дополнительные конкурентные преимущества на рынке США.
Помощь и консультации по проведению сертификации и регистрации FDA, в том числе по наиболее выгодному Вас способу выполнения требований Amazon FDA;
Оперативную и гарантированную регистрацию в FDA (От 3 рабочих дней);
Заключение обязательного договора с уполномоченным Агентом иностранного производителя на территории США (U.S. Agent);
Обеспечение соответствия маркировки товара, ввозимого в Соединенные Штаты, обязательным, законодательно установленным требованиям (от 5 рабочих дней);
Подготовку, в случае требования со стороны FDA, производства к проведению оценки по месту нахождения производителя (требования GMP и т.д.);
Организацию, в случае требований FDA, лабораторных испытаний в признанных лабораториях;
Организацию контактов с FDA на всех этапах подготовки и прохождения сертификации и регистрации в FDA;
Обучение персонала;
Поддержку после окончания процедуры сертификации и регистрации (в том числе при регулярных лабораторных испытаниях и плановых аудитов);
Сертификацию системы менеджмента Вашей компании по ISO 9001, ISO 14001 и другим стандартам с национальной аккредитацией США-ANAB, что позволит Вам получить дополнительные конкурентные преимущества на рынке США.