Услуги в области подтверждения соответствия косметики в FDA
Регистрация производителя косметической продукции в Департаменте по контролю за пищевой продукцией и лекарственными средствами США (FDA) не является обязательным требованием законодательства США для поставки на рынок косметики. Сертификат FDA на косметику не выдается.
Обязательно соответствие состава и этикетки требованиям американского законодательства. Регистрация производителей и упаковщиков, а также самих продуктов, осуществляется в рамках программы добровольной регистрации FDA VCRP (Voluntary Cosmetics Registration Program).
Регистрация VCRP требуется, например, при подаче заявки на продажу через Amazon и другие электронные торговые площадки и часто запрашивается импортерами, которые хотят минимизировать свои риски.
Глобал Эксперт Груп оперативно зарегистрирует Ваше предприятие и средства в рамках VCRP, а также поможет разработать этикетку продукции в соответствии с требованиями США, проведет анализ состава и окажет иную поддержку для вывода косметики на американский рынок.
Специальное предложение для работы на Амазон!
Для начала продажи косметических средств в США через Амазон нужно предоставить один из нескольких обязательных документов. Глобал Эксперт Груп поможет выполнить эти требования и успешно пройти регистрацию на Амазон путем:
-
Регистрации Вашего предприятия по программе FDA с выдачей сертификата FDA VCRP (срок от 20 дней), И/ИЛИ
-
Оформления на Вашу компанию сертификата GMP (Good Manufacturing Practices) в рамках зарегистрированной Росстандартом системы сертификации (срок от 3 дней) или американского органа по сертификации (срок от 14 дней).
Общий порядок регистрации косметики в FDA
Определение того, является ли продукт косметикой по законодательству США. FDA определяет косметическое средство как продукт (за исключением чистого мыла), предназначенный для нанесения на человеческое тело для очистки, украшения, повышения привлекательности или изменения внешнего вида. Например, зубные щетки требуют одобрения FDA в качестве медицинских изделий, бритвенные станки относятся к бытовым приборам и регулируются CPSC (Комиссия по безопасности потребительских товаров), средства от насекомых - EPA (Агентство по защите окружающей среды США) и др.
Регистрация производителей косметики в FDA в рамках добровольной программы одобрения FDA VCRP. Несмотря на то, что участие в программе добровольно, потребители в США, а также торговые площадки (Amazon и др.) требуют у производителей регистрацию в FDA и производителя, и продукта. Срок оказания услуги-от 5 рабочих дней.
Участие в добровольной системе отчетности в FDA о поставляемой косметической продукции. Производители, упаковщики и дистрибьюторы косметики в рамках Voluntary Cosmetic Registration Program могут разрабатывать и направлять в Департамент по контролю за пищевой продукцией, косметикой и лекарствами по специальной форме информацию о поставляемой на американский рынок продукции. Наличие таких заявлений о поставляемой продукции также требуют многие заказчики и торговые площадки. Срок оказания услуги-от 5 рабочих дней.
Анализ состава косметической продукции. Для того, чтобы поставлять продукцию на рынок США как косметическое средство с одобрения FDA, она должна по своему составу соответствовать требованиям FDA, предъявляемым к косметике. С учетом того, что правила соотнесения продукта к категории косметики отличаются от правил РФ или ЕС, продукт, продаваемый в России как косметика, может в США быть отнесен FDA к категории лекарственных средств и наоборот. Наши эксперты проведут анализ состава Вашей продукции и дадут заключение о его соответствии требованиям законодательства США. Срок-от 10 рабочих дней.
Анализ и доработка этикетки. В Америке существуют жесткие правила маркировки косметики, в том числе указания состава, заявлений, которые производитель делает на этикетке, размещения информации и др. Косметика с не соответствующей этикеткой может быть остановлена инспектором FDA при прохождении таможенного контроля и не пропущена на территорию США. Наши эксперты проанализируют существующую этикетку Вашего продукта или дадут рекомендации по разработке нового лейбла, который будет соответствовать всем правилам и предписаниям. Срок-от 10 рабочих дней.
Регистрация косметического продукта в FDA (VCRP CPIS). Зарегистрированный производитель по VCRP может зарегистрировать в FDA свой продукт. ФДА анализирует соответствие состава и этикетки требованиям законодательства, а также информацию о продукте из открытых источников (сайта, рекламных буклетов и др.). В случае соответствия присваивается FDA номер (CPIS номер), который отражается в базе данных.
Мы обеспечиваем выполнение требований к составу, этикетке, сайту и другой информации, регистрацию CPIS и выдаем Сертификат FDA регистрации продукта по программе VCRP.
Важная информация!
Невыполнение требований FDA и законодательства США к регистрации производителей и поставщиков, составу продукции и этикетке могут привести к аресту продукции, штрафам и закрытию рынка США на долгие годы. Наши знания и опыт в области обеспечения поставок косметики в США помогут Вам выполнить требования FDA и снизить указанные выше риски для бизнеса.