Услуги в области регистрации в FDA производителей медицинских изделий и продукциии

Регистрация производителя медицинских изделий в FDA - это в целом ряде случаев обязательная процедура, без которой ввоз медицинских изделий на территорию США не разрешен. Глобал Эксперт Груп окажет Вам следующие услуги:

01

Консультации в определении минимально достаточных требований FDA для обеспечения поставки медицинских изделий в США. Мы поможем Вам выполнить требования к регистрации FDA с учетом специфики Вашей продукции и требований к ней, и определить минимально необходимые требования. Срок оказания услуги - от 5 рабочих дней.

02

Регистрация производителя медицинских изделий в базе FDA и получение регистрационного номера. Регистрация осуществляется онлайн на основании предоставленной заявителем информации. По результату FDA регистрирует уникальный идентификационный номер производителя медицинских изделий, который в дальнейшем будет проверяться на таможне при поставке товара. Срок оказания услуги - от 5 рабочих дней.

03

Заключение соглашения производителя медицинских изделий с официальным представителем на территории США (FDA U.S. Agent). Это является обязательным условием для регистрации в FDA. Соглашение заключается сроком на 1 год и регулярно, при необходимости, пролонгируется. Срок оказания услуги - 3-5 рабочих дней.

04

Оформление Сертификата о регистрации от имени FDA U.S. Agent. С учетом того, что FDA не выдает официальных бумаг о факте регистрации производителя медицинских изделий, данный сертификат позволит всем заинтересованным сторонам удостовериться в наличии такой регистрации. Срок оказания услуги - 3-5 рабочих дней.

05

Регистрация/обновление/актуализация перечня поставляемых медицинских изделий в FDA . В большинстве случаев, помимо регистрации производителя, FDA также требует регистрации производимой и поставляемой на территорию США продукции.

06

Подготовка и предоставление в FDA регулярных электронных отчетов. В настоящее время FDA требует в большинстве случаев от зарегистрированных производителей медицинских изделий предоставлять специальные отчеты через официальную электронную базу данных.

07

Помощь в выполнении требований AMAZON к регистрации медицинских изделий. AMAZON и ряд других торговых площадок требуют регистрацию в FDA как одно из условий к продавцам для регистрации и продажи продукции. Срок оказания услуги - от 3 рабочих дней.

Важная информация!

Наши знания и опыт в области обеспечения поставок продукции в США позволят Вам выполнить все необходимые требования и пройти регистрацию FDA и получить другие услуги с минимальными издержками и в короткие сроки.