Услуги в области регистрации производителей продуктов питания в FDA
Регистрация производителя продуктов питания в FDA— это обязательное условие для поставки продуктов питания, напитков, табачных изделий на территорию США. Среди наших клиентов такие ведущие российские бренды, как Эвалар, Сады Придонья, Венские Вафли (Акульчев) и многие другие. Перечень услуг Глобал Эксперт Груп в области регистрации производителей пищевой продукции в FDA включает в себя:
Предварительные консультации по определении того, какие требования FDA и законодательства США необходимо выполнить для поставки продукции в США. Срок оказания услуги— от 3 рабочих дней. Предварительные консультации бесплатны.
Регистрация производителя пищевой продукции и БАД в базе FDA и получение регистрационного номера. Регистрация осуществляется онлайн на основании предоставленной заявителем информации. По результату ФДА регистрирует уникальный идентификационный номер производителя, который в дальнейшем будет проверяться на таможне при поставке товара. Срок оказания услуги 3-5 рабочих дней.
Обратите внимание! С октября 2020 года для регистрации в FDA у организации должен быть зарегистрированный D-U-N-S номер (DUNS номер). В ходе работы мы проверим наличие этого номера у вашей компании и, при его отсутствии, обеспечим создание DUNS.
Обратите внимание! Если Ваше предприятие производит консервированную продукцию, для одобрения FDA и поставки консервов в США может потребоваться дополнительная регистрация как производителя, так и продукции.
Заключение соглашения с FDA US Agent. Для регистрациии FDA у производителя пищевой продукции и БАД должен быть официальный представитель на территории США (FDA U.S. Agent). Это является обязательным условием для регистрации FDA. Срок оказания услуги 3-5 рабочих дней.
Оформление Сертификата о регистрации от имени U.S. Agent. С учетом того, что Департамент не выдает официальных бумаг о факте регистрации производителя или одобрении FDA, данный сертификат дает возможность зарегистрированному производителю продемонстрировать всем заинтересованным сторонам наличие такой регистрации. Срок оказания услуги 3-5 рабочих дней.
FDA Prior Notice. При необходимости мы поможем Вам заполнить и направить уведомление в US Food and Drug Administration о поставке Вашей продукции в США (FDA prior notice). Департамент по контролю за пищевой продукцией и лекарственными средствами, в соответствии со сводом федерального законодательства, за рядом исключений (мы поможем определить, подходите ли Вы под них) должен получать уведомления о планируемых поставках пищевой продукции и биологически-активных добавок на территорию Соединенных Штатов. Работы выполняются в течение 1 рабочего дня с момента запроса клиента.
Анализ состава и дизайн этикетки в соответствии с правилами свода федерального законодательства США. Экспертиза существующей маркировки пищевой продукции и БАД на соответствие правилами FDA, USDA и других уполномоченных органов США и помощь в разработке этикетки, полностью соответствующей требованиям. Это помогает решить вопрос с возможной приостановкой движения Вашего товара на таможне со стороны FDA в случае обнаружения в ходе выборочного контроля несоответствия этикетки требованиям. Срок оказания услуги 5-10 рабочих дней.
Разработка Плана пищевой безопасности (FSP). FDA требует от производителей пищевой продукции разработки и поддержания Плана пищевой безопасности (Food Safety Plan) в соответствии с требованими cGMP (Current Good Manufacturing Practices). Контролировать наличие и адекватность плана должны импортеры в рамках своих программ верификации поставщиков пищевой продукции (FSVP). Мы разрабатываем планы FSP для производителей пищевой продукции и БАД, а также FSVP для импортеров и помогаем выполнить законодательство США в этой области, снизить риски штрафов, изъятия продукции из оборота, предусмотренные при отсутствии FSP/FSCP. Срок оказания услуги от 15 рабочих дней.
Помощь в выполнении требований AMAZON к регистрации продуктов питания и БАД в FDA. AMAZON и ряд других торговых площадок требуют регистрацию в FDA как одно из условий к продавцам для регистрации и продажи продукции. Срок оказания услуги от 3 рабочих дней.
Помощь и консультации при выполнении других требований законодательства США к пищевой продукции и БАД. Наши знания и опыт в области регистрации, одобрения FDA, обеспечения поставок продукции в США позволят Вам пройти все необходимые процедуры с минимальными издержками и в короткие сроки.
Важная информация!
Невыполнение требований FDA и законодательства США к регистрации производителей и поставщиков, составу продукции и этикетке могут привести к аресту продукции, штрафам и закрытию рынка США на долгие годы.