Expert Group

 cертификация I оценка I обучение

RU  EN  CN

   +7 804 333 06 63 I box@globexpert.ru

  • Регистрация пищевой продукции в FDA США
    Регистрация продукции в FDA

Наши услуги в области регистрации FDA для рынка США

Для производителей продуктов питания

Регистрация производителей в FDA, маркировка этикетки, услуги FDA US Agent, разработка планов безопасности и GMP для поставки продуктов питания и БАДов в на рынок США.

Регистрация кормов для животных в уполномоченных органах штатов США, маркировка этикетки по требованиям FDA и иные услуги для поставки кормов для животных на рынок США.

Определение класса мед. изделий, регистрация мед. изделий по правилам FDA и иных уполномоченных органов, иные услуги для поставки медицинских изделий на рынок США.

Регистрация производителей и косметической продукции по программе FDA VCRP. анализ и дизайн этикетки, иные услуги для поставки косметической продукции на рынок США.

Как пройти регистрацию и сертификацию FDA?

Позвоните нам по телефону:

Россия: +7 804 333 06 63 (звонок бесплатный) I Другие страны: +7 812 921 01 42

напишите по почте box@globexpert.ru

или заполните онлайн форму

Общая информация

FDA - Федеральное управление США по надзору за качеством продуктов питания и лекарственных средств - государственное учреждение, ответственное за регистрацию и контроль качества поставляемых и продаваемых в США продуктов питания и лекарств.

Производители медицинских изделий, кормов для животных, косметических средств, лекарств и продуктов питания (см. список ниже), поставляющие продукцию в США должны быть зарегистрированы в FDA. В ряде случаев продукция также должна быть зарегистрирована и соответствовать установленным требованиям.

Без прохождения такой регистрации в FDA и выполнении всех требований поставка лекарственных средств и продуктов питания в США невозможно!

Глобал Эксперт Груп поможет Вам пройти все необходимые этапы, зарегистрировать Вашу продукцию в FDA, заключить договор с уполномоченным Агентом и обеспечить поставку продукции на территорию США.

Важно отметить, что по большинству видов продуктов питания, косметики и БАД сертификат FDA не требуется и достаточно обеспечить регистрацию поставщика и производителя и соответствие состава и этикетки продукта требованиям законодательства.

Наши знания и опыт в области обеспечения поставок продукции в США позволят

Вам выполнить все необходимые требования и пройти регистрацию FDA и получить другие услуги

с минимальными издержками и в короткие сроки, в том числе необходимые для регистрации на Амазон и других торговых площадках

Общий порядок выполнения работ в области регистрации FDA

  1. Вы подаете заявку в Глобал Эксперт Груп на прохождение регистрации.

  2. Наши эксперты проводят оценку полученной информации и определяют необходимые этапы выполнения работ, которые будут отличаться в зависимости от типа продукции и иных факторов.

  3. Вы заключаете договор с официальным представителем производителя на территории США (Official U.S. Agent), информация о продукции регистрируется в реестре U.S. FDA, что является обязательным условием для ввоза продукции.

  4. При необходимости эксперты Глобал Эксперт Груп обеспечивают правильную маркировку Вашей продукции, поставляемой на территорию США (если маркировка не будет соответствовать требованиям, продукция не пройдет проверку на таможне и в ее ввозе будет отказано!). Обратите внимание, что по пищевой продукции, БАДам, косметической продукции при регистрации свой сертификат FDA не выдает. Вместо сертификата FDA Вы получаете сертификат уполномоченного представителя, в котором указывается номер регистрации FDAи другая значимая информация.

  5. В случае, если FDA примет решение о необходимости проведения проверки Вашего производства, Глобал Эксперт Груп обеспечивает Вам выполнение требований к производству и продукции (внедрение требований GMP и т.д.), а также организует работы по проведению лабораторных испытаний продукции в признанной и аккредитованной лаборатории, прохождения сертификации и организации регистрации Вашей продукции в FDA.

Обратившись в Глобал Эксперт Груп Вы получите:

  • Квалифицированную помощь и консультации по проведению сертификации и регистрации FDA,  в том числе по наиболее выгодному Вас способу выполнения требований Amazon FDA,

  • Оперативную и гарантированную регистрацию продукции в FDA (От 3 рабочих дней),

  • Заключение обязательного для регистрации FDA договора с уполномоченным Агентом иностранного производителя на территории США (U.S. Agent),

  • Обеспечение соответствия маркировки продукции, ввозимой в США, обязательным, законодательно установленным требованиям,

  • Подготовку, в случае требования со стороны FDA, производства к проведению оценки по месту нахождения производителя (требования GMP и т.д.)

  • Организацию, в случае требований FDA, лабораторных испытаний в признанных лабораториях,

  • Организацию контактов с FDA на всех этапах подготовки и прохождения сертификации и регистрации в FDA,

  • Обучение персонала по требованиям FDA,

  • Поддержку после окончания процедуры сертификации  и регистрации (в том числе при регулярных лабораторных испытаниях и плановых аудитов).

  • Сертификация системы менеджмента Вашей компании по ISO 9001, ISO 14001 и другим стандартам с национальной аккредитацией США - ANAB, что позволит Вам получить дополнительные конкурентные преимущества на рынке США.


Хотите узнать больше? Вам нужна дополнительная информация?

Позвоните нам по телефону:

Россия: +7 804 333 06 63 (звонок бесплатный) I Другие страны: +7 812 921 01 42

напишите нам по почте: box@globexpert.ru

 направьте заявку или заполните онлайн форму

Помимо и регистрации FDA Вас может заинтересовать:

Направьте онлайн запрос по регистрации FDA:

Поле, обязательное для заполнения Некорректно указано адрес почты
Поле, обязательное для заполнения Некорректно указано адрес почты
Поле, обязательное для заполнения Некорректно указано адрес почты
Поле, обязательное для заполнения
Ваше сообщение было успешно отправлено
Извините, Ваше сообщение не направлено