Expert Group

 cертификация I оценка I обучение

RU  EN  CN

   +7 804 333 06 63 I box@globexpert.ru

  • Регистрация пищевой продукции в FDA США
    Регистрация продукции в FDA

Наши услуги в области регистрации FDA для рынка США

Для производителей продуктов питания

Регистрация производителей в FDA, маркировка этикетки, услуги FDA US Agent, разработка планов безопасности и GMP для поставки продуктов питания, БАД в на рынок США.

Регистрация кормов для животных в уполномоченных органах штатов США, маркировка этикетки по требованиям FDA, другие услуги для поставки кормов для животных на рынок США.

Определение класса мед. изделий, регистрация мед. изделий по правилам FDA, других уполномоченных органов, другие услуги для поставки медицинских изделий на рынок США.

Регистрация производителей и косметической продукции по программе FDA VCRP. анализ, дизайн этикетки, другие услуги для поставки косметической продукции на рынок США.

Как пройти регистрацию и сертификацию FDA?

Позвоните нам по телефону:

Россия: +7 804 333 06 63 (звонок бесплатный) I Другие страны: +7 812 921 01 42

напишите по почте box@globexpert.ru

или заполните онлайн форму

Общая информация

FDA - Федеральное управление США по надзору за качеством продуктов питания и лекарственных средств. Это государственное учреждение, ответственное за регистрацию и контроль качества поставляемых, продаваемых в США продуктов питания и лекарств.

Производители медицинских изделий, кормов для животных, косметических средств, лекарств и продуктов питания (см. список ниже), поставляющие продукцию в Соединенные Штаты должны быть зарегистрированы в FDA. В ряде случаев товары должны быть зарегистрированы и соответствовать установленным требованиям.

Без прохождения такой регистрации и выполнениz всех требований поставка лекарственных средств и продуктов питания в США невозможно!

Глобал Эксперт Груп поможет Вам пройти все необходимые этапы, зарегистрировать Ваши товары, заключить договор с уполномоченным Агентом и обеспечить поставку продукции на территорию Соединенных Штатов.

По большинству видов продуктов питания, косметики и БАД сертификат FDA не требуется и достаточно обеспечить регистрацию поставщика и производителя и соответствие состава и этикетки товара требованиям законодательства.

Наши знания и опыт в области обеспечения поставок в Америку позволят

Вам выполнить все необходимые требования и пройти регистрацию FDA и получить другие услуги

быстро и с минимальными издержками, в том числе необходимые для регистрации на Амазон и других торговых площадках

Общий порядок регистрациии

  1. Вы подаете заявку в Глобал Эксперт Груп на прохождение регистрации.

  2. Наши эксперты проводят оценку полученной информации и определяют необходимые этапы выполнения работ, которые зависят от типа продукции, ряда других факторов.

  3. Вы заключаете договор с официальным представителем производителя на территории США (Official U.S. Agent). Информация регистрируется в реестре U.S. FDA. Наличие агента-обязательное условие для поставок в Соединенные Штаты.

  4. Если нужно, специалисты Глобал Эксперт Груп обеспечивают правильную маркировку  товара, поставляемого на территорию США (если маркировка не будет соответствовать требованиям, продукция не пройдет проверку на таможне и в ее ввозе будет отказано!). Обратите внимание, что по пищевой продукции, БАДам, косметической продукции при регистрации свой сертификат FDA не выдает. Вместо сертификата FDA Вы получаете сертификат уполномоченного представителя, в котором указывается номер регистрации, другая значимая информация.

  5. Если FDA примет решение о необходимости проведения проверки Вашего производства, Глобал Эксперт Груп обеспечивает Вам выполнение требований к производству и продукции (внедрение требований GMP и т.д.). Кроме этого мы организуем лабораторные испытания в признанной и аккредитованной лаборатории, прохождения сертификации и организации регистрации Вашей продукции.

Обратившись в Глобал Эксперт Груп Вы получите:

  • Помощь и консультации по проведению сертификации и регистрации FDA,  в том числе по наиболее выгодному Вас способу выполнения требований Amazon FDA,

  • Оперативную и гарантированную регистрацию продукции в FDA (От 3 рабочих дней),

  • Заключение обязательного договора с уполномоченным Агентом иностранного производителя на территории США (U.S. Agent),

  • Обеспечение соответствия маркировки товара, ввозимой в Соединенные Штаты, обязательным, законодательно установленным требованиям,

  • Подготовку, в случае требования со стороны FDA, производства к проведению оценки по месту нахождения производителя (требования GMP и т.д.)

  • Организацию, в случае требований FDA, лабораторных испытаний в признанных лабораториях,

  • Организацию контактов с FDA на всех этапах подготовки и прохождения сертификации и регистрации в FDA,

  • Обучение персонала,

  • Поддержку после окончания процедуры сертификации  и регистрации (в том числе при регулярных лабораторных испытаниях и плановых аудитов).

  • Сертификация системы менеджмента Вашей компании по ISO 9001, ISO 14001 и другим стандартам с национальной аккредитацией США - ANAB, что позволит Вам получить дополнительные конкурентные преимущества на рынке США.


Вам нужно пройти регистрацию в FDA или дополнительная консультация?

Позвоните нам по телефону:

Россия: +7 804 333 06 63 (звонок бесплатный) I Другие страны: +7 812 921 01 42

напишите нам по почте: box@globexpert.ru

 направьте заявку или заполните онлайн форму

Вам могут оказаться полезны следующие услуги:

Направьте онлайн запрос по регистрации FDA:

Поле, обязательное для заполнения Некорректно указано адрес почты
Поле, обязательное для заполнения Некорректно указано адрес почты
Поле, обязательное для заполнения Некорректно указано адрес почты
Поле, обязательное для заполнения
Ваше сообщение было успешно отправлено
Извините, Ваше сообщение не направлено