Вся косметика, поступающая на рынок Европейского союза, должна быть обязательно зарегистрирована (нотифицирована) на едином портале ЕС CPNP (Cosmetic Product Notification Portal). Требования к обеспечению соответствия косметики в ЕС изложены в регламенте 1223/2009. Выполнение регламента и нотификация дают возможность вывода продукции во все страны Евросоюза.
Мы проведем анализ соответствия Вашей косметической продукции требованиям, проведем нотификацию CPNP, поможем разработать документацию, отчет о безопасности CPSR (Cosmetic Product Safety Report) и провести испытания в аккредитованных европейских лабораториях.
Обратите внимание! В связи с Брекзит, для поставки косметической продукции в Великобританию необходима отдельная нотификация и отдельное уполномоченное лицо (responsible person). Мы будем рады помочь Вам с нотификацией косметики в Великобритании также, как и в Европейском союзе.
Нотификация CPNP-общие сведения
В Европейском союзе порядок регистрации косметических средств регулирует регламент ЕС № 1223/2009. Также в данном регламенте указаны требования к безопасности поступающей на рынок продукции. Согласно регламенту, сертификация косметики в ЕС не требуется!
ВАЖНО.
До начала работ определите, является ли Ваша продукция косметикой в соответствии с регламентом ЕС. Статья 1 данного документа дает следующее определение косметического продукта - «Косметический продукт»-любое вещество или препарат, который предназначен для нанесения непосредственно на различные части тела человека (эпидермис, волосяной покров, ногти, губы и наружные половые органы) или на зубы и слизистую оболочку полости рта с единственной или главной целью их очищения, придания приятного запаха, изменения их внешности и/или коррекции запаха тела и/или их защиты или сохранения в хорошем состоянии». Нотификация косметики в ЕС нужна, если продукция попадает под указанное выше описание.
В соответствии с правилами Евросоюза, косметика регистрируется в рамках единого европейского пространства, т.е. зарегистрированное соответствующим образом косметическое средство может поставляться в любую из стран Евросоюза. Нотификация косметики в ЕС нужна для такой продукции, как парфюмерные изделия, средства по уходу за кожей и волосами, зубные пасты, нити и ополаскиватели, мыло и целый ряд других товаров.
Мы проанализируем состав продукта и зарегистрируем его в Европейском союзе в кратчайшие сроки (от 1 недели). Оплата осуществляется в рублях. Если нужно, наши сотрудники дадут Вам консультации о внесении изменений в технологию или упаковку для выполнения всех нормативов и успешного прохождения процедуры.
Регистрация косметики в Европейском союзе (Нотификация CPNP)-основные этапы
Сбор информации о продукте. Поставляемый на рынок косметический продукт должен по своему составу соответствовать требованиям, не содержать запрещенных веществ. Наши эксперты до заключения договора проводят первоначальный обзор данных о продукте и сообщают о том, возможна ли, в целом, нотификация косметики в ЕС и поставка такого товара в качестве косметического средства на данный рынок.
Назначение представителя зарубежного производителя на территории ЕС. По законодательству каждый зарубежный производитель-поставщик должен иметь официального представителя-резидента Европейского союза, информация о котором будет внесена в базу ЕС при нотификации и отражена на самом товаре. Наличие ответственного лица (responsible person), функции которого будет выполнять официальный представитель-обязательное условие регистрации CPNP и экспорта косметики в страны ЕС. Если у Вашей компании сейчас нет такого responsible person, или Вы хотите разделить риски, связанные с совмещением в одном лице покупателя (дистрибьютера) и ответственного лица-мы окажем услугу по выполнению функции responsible person.
Разработка Cosmetic Product Safety Report (CPSR). В соответствии с регламентом ЕС 1223/2009, производитель косметики должен до её выпуска на рынок провести анализ и соответствующую оценку безопасности. Данный отчет должен быть подписан экспертом, имеющим соответствующую квалификацию. При необходимости, мы разработаем для Вас Cosmetic Product Safety Report и другую законодательно требуемую документацию. Отчет о безопасности CPSR-основной элемент PIF (Product Information File), который должен храниться у responsible person и быть доступен для уполномоченных органов ЕС по запросу.
Обратите внимание!
Производителям из России и стран СНГ не всегда обязательно разрабатывать какую-либо дополнительную отчетность или документацию для соответствия требованиям и экспорта в ЕС и регистрации косметики CPNP. Наши эксперты проконсультируют Вас и помогут, если возможно, сократить необоснованные издержки на разработку документов и сроки регистрации.
Проведение лабораторных испытаний в аккредитованной в рамках ЕС лаборатории. Для подготовки отчета о безопасности косметического средства (отчет CPSR) для косметики, содержащей воду, требуется обязательное проведение Challenge test. При необходимости (например, при отсутствии протоколов испытаний российских лабораторий или дополнительных требований Заказчиков) мы организуем и другие испытания косметической продукции в ЕС (в т.ч. дерматологических и микробиологических испытаний, испытаний на стабильность и др.) быстро и не дорого. Нотификация косметики в ЕС возможна и без данных испытаний, однако для дальнейшей работы на рынке мы настоятельно рекомендуем провести необходимые исследования.
Доработка этикетки косметического продукта по требованиям ЕС. Для того, чтобы провести успешную нотификацию и избежать проблем при поставке косметики в ЕС в дальнейшем необходимо убедиться, что информация на этикетке (текст, картинки, расположение информации и др.) соответствуют установленным требованиям. Мы проведем анализ и поможем доработать этикетку, при необходимости-подготовить обязательную информацию для разработки наклеек на этикетку для поставки в различные страны ЕС (в Евросоюзе четко установлено, какая информация должна обязательно быть на национальном языке страны ЕС, куда поступает продукт).
Подача заявки и регистрация на портале CPNP косметического средства в странах Европейского союза. После определения соответствия состава и этикетки установленным требованиям, наши эксперты подают заявку в уполномоченные органы и осуществляют регистрацию в единой базе CPNP. Регистрация дает право осуществлять поставку косметики в Евросоюз. СЕ маркировка косметики или другой вид сертификации косметики в Евросоюзе не требуется.
Дальнейшее сопровождение. Производители, которые зарегистрировали косметическую продукцию, должны своевременно вносить изменения через портал CPNP об изменениях в косметическом продукте-применительно к составу, изменению маркировки и др., а также об изменении представителя в Европейском союзе. Эксперты Глобал Эксперт обеспечат оперативный учет данных изменений.
Помимо регистрации косметики (нотификации CPNP), мы проведем необходимые испытания косметики в аккредитованной лаборатории ЕС и предоставим гарантии соответствия!
Требования ЕС к составу косметических средств
Наши эксперты проведут детальную оценку состава на предмет соответствия требованиям европейского законодательства. Особое внимание мы обращаем на наличие или отсутствие входящих в продукт ингредиентов в список запрещенных для использования в косметике веществ и возможности нотификации косметики в ЕС.
Ниже приведены примеры веществ, использование которых запрещено законодательством Евросоюза и при наличии которых нотификация косметики в ЕС невозможна. С учетом того, что данный список регулярно обновляется, точную информацию можно получить только после детального анализа.
аминоэтилэтаноламин
аминометил пропандиолбутилированный гидроксианизол
диэтаноламин
диизопропаноламин
дивинилбензол
этилендиаминтетрауксусная кислота
моноэтаноламин
полиэтиленимин
рибонуклеиновая кислота
тетраацетилэтилендиамин
толуолдиизоцианат
триизопропаноламин
триметилолпропан
винилпирролидон
Что входит в комплект заявки для нотификации CPNP
-
Название, адрес, телефон, факс, мэйл компании, которая является представителем в ЕС (или запрос на выполнение функции представителя в ЕС);
-
ФИО, телефон, факс, мэйл ответственного лица в компании-представителе, который будет указан при нотификации CPNP;
-
Название продукта;
-
Данные о том, предназначен ли Ваш продукт для детей младше 3 лет;
-
Страна происхождения;
-
Страна ЕС, куда предполагается делать первую поставку (ориентировочно), основные страны, куда планируется поставка (ориентировочно 4-5);
-
Данные о категории продукта (например, для тела, лица, полости рта и др.);
-
Тип-крем, гель, нить, суспензия, паста и др.;
-
Точный перечень всех компонентов, входящих в состав (по составу и количеству);
-
Информация о наличии в составе наноматериалов;
-
Фото упаковки продукции, которая планируется к поставке (со всех сторон).
Скачать буклет о регистрации косметики в разных странах