<p>
Вся косметика, поступающая на рынок Европейского союза, должна быть обязательно зарегистрирована (нотифицирована) на едином портале ЕС CPNP (Cosmetic Product Notification Portal). Требования к обеспечению соответствия косметики в ЕС изложены в регламенте 1223/2009. Выполнение регламента и нотификация дают возможность вывода продукции во все страны Евросоюза.
</p>
<p>
Мы проведем анализ соответствия Вашей косметической продукции требованиям, проведем нотификацию CPNP, поможем разработать документацию, отчет о безопасности CPSR (Cosmetic Product Safety Report) и провести испытания в аккредитованных европейских лабораториях. <br>
<br>
<b>Обратите внимание!</b> В связи с Брекзит, для поставки косметической продукции в Великобританию необходима отдельная нотификация и отдельное уполномоченное лицо (responsible person). Мы будем рады помочь Вам с нотификацией косметики в Великобритании также, как и в Европейском союзе.
</p>
<h3>
Нотификация CPNP-общие сведения</h3>
<p>
В Европейском союзе порядок регистрации косметических средств регулирует регламент ЕС № 1223/2009. Также в данном регламенте указаны требования к безопасности поступающей на рынок продукции. Согласно регламенту, сертификация косметики в ЕС не требуется! <br>
<br>
<b>ВАЖНО.</b>
До начала работ определите, является ли Ваша продукция косметикой в соответствии с регламентом ЕС. Статья 1 данного документа дает следующее определение косметического продукта -<b> «Косметический продукт»-любое вещество или препарат, который предназначен для нанесения непосредственно на различные части тела человека (эпидермис, волосяной покров, ногти, губы и наружные половые органы) или на зубы и слизистую оболочку полости рта с единственной или главной целью их очищения, придания приятного запаха, изменения их внешности и/или коррекции запаха тела и/или их защиты или сохранения в хорошем состоянии». Нотификация косметики в ЕС нужна, если продукция попадает под указанное выше описание.</b>
</p>
<p>
В соответствии с правилами Евросоюза, косметика регистрируется в рамках единого европейского пространства, т.е. зарегистрированное соответствующим образом косметическое средство может поставляться в любую из стран Евросоюза. Нотификация косметики в ЕС нужна для такой продукции, как парфюмерные изделия, средства по уходу за кожей и волосами, зубные пасты, нити и ополаскиватели, мыло и целый ряд других товаров.
</p>
<p>
Мы проанализируем состав продукта и зарегистрируем его в Европейском союзе в кратчайшие сроки (от 1 недели). Оплата осуществляется в рублях. Если нужно, наши сотрудники дадут Вам консультации о внесении изменений в технологию или упаковку для выполнения всех нормативов и успешного прохождения процедуры.
</p>
<h3>
Регистрация косметики в Европейском союзе (Нотификация CPNP)-основные этапы </h3>
<div class="ul_li">
<div>
01
</div>
<div>
<p>
Сбор информации о продукте. Поставляемый на рынок косметический продукт должен по своему составу соответствовать требованиям, не содержать запрещенных веществ. Наши эксперты до заключения договора проводят первоначальный обзор данных о продукте и сообщают о том, возможна ли, в целом, нотификация косметики в ЕС и поставка такого товара в качестве косметического средства на данный рынок.
</p>
</div>
</div>
<div class="ul_li">
<div>
02
</div>
<div>
<p>
Назначение представителя зарубежного производителя на территории ЕС. По законодательству каждый зарубежный производитель-поставщик должен иметь официального представителя-резидента Европейского союза, информация о котором будет внесена в базу ЕС при нотификации и отражена на самом товаре. Наличие ответственного лица (responsible person), функции которого будет выполнять официальный представитель-обязательное условие регистрации CPNP и экспорта косметики в страны ЕС. Если у Вашей компании сейчас нет такого responsible person, или Вы хотите разделить риски, связанные с совмещением в одном лице покупателя (дистрибьютера) и ответственного лица-мы окажем услугу по выполнению функции responsible person.
</p>
</div>
</div>
<div class="ul_li">
<div>
03
</div>
<div>
<p>
Разработка Cosmetic Product Safety Report (CPSR). В соответствии с регламентом ЕС 1223/2009, производитель косметики должен до её выпуска на рынок провести анализ и соответствующую оценку безопасности. Данный отчет должен быть подписан экспертом, имеющим соответствующую квалификацию. При необходимости, мы разработаем для Вас Cosmetic Product Safety Report и другую законодательно требуемую документацию. Отчет о безопасности CPSR-основной элемент PIF (Product Information File), который должен храниться у responsible person и быть доступен для уполномоченных органов ЕС по запросу. <br>
<b>Обратите внимание!</b>
Производителям из России и стран СНГ не всегда обязательно разрабатывать какую-либо дополнительную отчетность или документацию для соответствия требованиям и экспорта в ЕС и регистрации косметики CPNP. Наши эксперты проконсультируют Вас и помогут, если возможно, сократить необоснованные издержки на разработку документов и сроки регистрации.
</p>
</div>
</div>
<p>
</p>
<div class="ul_li">
<div>
04
</div>
<div>
<p>
Проведение лабораторных испытаний в аккредитованной в рамках ЕС лаборатории. Для подготовки отчета о безопасности косметического средства (отчет CPSR) для косметики, содержащей воду, требуется обязательное проведение Challenge test. При необходимости (например, при отсутствии протоколов испытаний российских лабораторий или дополнительных требований Заказчиков) мы организуем и другие испытания косметической продукции в ЕС (в т.ч. дерматологических и микробиологических испытаний, испытаний на стабильность и др.) быстро и не дорого. Нотификация косметики в ЕС возможна и без данных испытаний, однако для дальнейшей работы на рынке мы настоятельно рекомендуем провести необходимые исследования.
</p>
</div>
</div>
<div class="ul_li">
<div>
05
</div>
<div>
<p>
Доработка этикетки косметического продукта по требованиям ЕС. Для того, чтобы провести успешную нотификацию и избежать проблем при поставке косметики в ЕС в дальнейшем необходимо убедиться, что информация на этикетке (текст, картинки, расположение информации и др.) соответствуют установленным требованиям. Мы проведем анализ и поможем доработать этикетку, при необходимости-подготовить обязательную информацию для разработки наклеек на этикетку для поставки в различные страны ЕС (в Евросоюзе четко установлено, какая информация должна обязательно быть на национальном языке страны ЕС, куда поступает продукт).
</p>
</div>
</div>
<div class="ul_li">
<div>
06
</div>
<div>
<p>
Подача заявки и регистрация на портале CPNP косметического средства в странах Европейского союза. После определения соответствия состава и этикетки установленным требованиям, наши эксперты подают заявку в уполномоченные органы и осуществляют регистрацию в единой базе CPNP. Регистрация дает право осуществлять поставку косметики в Евросоюз. СЕ маркировка косметики или другой вид сертификации косметики в Евросоюзе не требуется.
</p>
</div>
</div>
<div class="ul_li">
<div>
</div>
<div>
<p>
Дальнейшее сопровождение. Производители, которые зарегистрировали косметическую продукцию, должны своевременно вносить изменения через портал CPNP об изменениях в косметическом продукте-применительно к составу, изменению маркировки и др., а также об изменении представителя в Европейском союзе. Эксперты Глобал Эксперт обеспечат оперативный учет данных изменений.
</p>
</div>
</div>
<p>
Помимо регистрации косметики (нотификации CPNP), мы проведем необходимые испытания косметики в аккредитованной лаборатории ЕС и предоставим гарантии соответствия!
</p>
<p>
<br>
</p>
<h3>
Требования ЕС к составу косметических средств</h3>
<p>
Наши эксперты проведут детальную оценку состава на предмет соответствия требованиям европейского законодательства. Особое внимание мы обращаем на наличие или отсутствие входящих в продукт ингредиентов в список запрещенных для использования в косметике веществ и возможности нотификации косметики в ЕС.
</p>
<p>
Ниже приведены примеры веществ, использование которых запрещено законодательством Евросоюза и при наличии которых нотификация косметики в ЕС невозможна. С учетом того, что данный список регулярно обновляется, точную информацию можно получить только после детального анализа.
</p>
<p>
аминоэтилэтаноламин
</p>
<p>
</p>
аминометил пропандиол
<p>
</p>
<p>
бутилированный гидроксианизол
</p>
<p>
диэтаноламин
</p>
<p>
диизопропаноламин
</p>
<p>
дивинилбензол
</p>
<p>
этилендиаминтетрауксусная кислота
</p>
<p>
моноэтаноламин
</p>
<p>
полиэтиленимин
</p>
<p>
рибонуклеиновая кислота
</p>
<p>
тетраацетилэтилендиамин
</p>
<p>
толуолдиизоцианат
</p>
<p>
триизопропаноламин
</p>
<p>
триметилолпропан
</p>
<p>
винилпирролидон
</p>
<h3>
Что входит в комплект заявки для нотификации CPNP</h3>
<ul>
<li>
<p>
Название, адрес, телефон, факс, мэйл компании, которая является представителем в ЕС (или запрос на выполнение функции представителя в ЕС);
</p>
</li>
<li>
<p>
ФИО, телефон, факс, мэйл ответственного лица в компании-представителе, который будет указан при нотификации CPNP;
</p>
</li>
<p>
</p>
<li>
<p>
Название продукта;
</p>
</li>
<li>
<p>
Данные о том, предназначен ли Ваш продукт для детей младше 3 лет;
</p>
</li>
<li>
<p>
Страна происхождения;
</p>
</li>
<li>
<p>
Страна ЕС, куда предполагается делать первую поставку (ориентировочно), основные страны, куда планируется поставка (ориентировочно 4-5);
</p>
</li>
<li>
<p>
Данные о категории продукта (например, для тела, лица, полости рта и др.);
</p>
</li>
<li>
<p>
Тип-крем, гель, нить, суспензия, паста и др.;
</p>
</li>
<li>
<p>
Точный перечень всех компонентов, входящих в состав (по составу и количеству);
</p>
</li>
<li>
<p>
Информация о наличии в составе наноматериалов;
</p>
</li>
<li>
<p>
Фото упаковки продукции, которая планируется к поставке (со всех сторон).
</p>
<p>
</p>
<a target="_blank" href="/upload/file/global_cosmetics-industry-services.pdf">Скачать буклет о регистрации косметики в разных странах</a> <br>
<br>
<p>
</p>
</li>
</ul>
Вся косметика, поступающая на рынок Европейского союза, должна быть обязательно зарегистрирована (нотифицирована) на едином портале ЕС CPNP (Cosmetic Product Notification Portal). Требования к обеспечению соответствия косметики в ЕС изложены в регламенте 1223/2009. Выполнение регламента и нотификация дают возможность вывода продукции во все страны Евросоюза.
</p>
<p>
Мы проведем анализ соответствия Вашей косметической продукции требованиям, проведем нотификацию CPNP, поможем разработать документацию, отчет о безопасности CPSR (Cosmetic Product Safety Report) и провести испытания в аккредитованных европейских лабораториях. <br>
<br>
<b>Обратите внимание!</b> В связи с Брекзит, для поставки косметической продукции в Великобританию необходима отдельная нотификация и отдельное уполномоченное лицо (responsible person). Мы будем рады помочь Вам с нотификацией косметики в Великобритании также, как и в Европейском союзе.
</p>
<h3>
Нотификация CPNP-общие сведения</h3>
<p>
В Европейском союзе порядок регистрации косметических средств регулирует регламент ЕС № 1223/2009. Также в данном регламенте указаны требования к безопасности поступающей на рынок продукции. Согласно регламенту, сертификация косметики в ЕС не требуется! <br>
<br>
<b>ВАЖНО.</b>
До начала работ определите, является ли Ваша продукция косметикой в соответствии с регламентом ЕС. Статья 1 данного документа дает следующее определение косметического продукта -<b> «Косметический продукт»-любое вещество или препарат, который предназначен для нанесения непосредственно на различные части тела человека (эпидермис, волосяной покров, ногти, губы и наружные половые органы) или на зубы и слизистую оболочку полости рта с единственной или главной целью их очищения, придания приятного запаха, изменения их внешности и/или коррекции запаха тела и/или их защиты или сохранения в хорошем состоянии». Нотификация косметики в ЕС нужна, если продукция попадает под указанное выше описание.</b>
</p>
<p>
В соответствии с правилами Евросоюза, косметика регистрируется в рамках единого европейского пространства, т.е. зарегистрированное соответствующим образом косметическое средство может поставляться в любую из стран Евросоюза. Нотификация косметики в ЕС нужна для такой продукции, как парфюмерные изделия, средства по уходу за кожей и волосами, зубные пасты, нити и ополаскиватели, мыло и целый ряд других товаров.
</p>
<p>
Мы проанализируем состав продукта и зарегистрируем его в Европейском союзе в кратчайшие сроки (от 1 недели). Оплата осуществляется в рублях. Если нужно, наши сотрудники дадут Вам консультации о внесении изменений в технологию или упаковку для выполнения всех нормативов и успешного прохождения процедуры.
</p>
<h3>
Регистрация косметики в Европейском союзе (Нотификация CPNP)-основные этапы </h3>
<div class="ul_li">
<div>
01
</div>
<div>
<p>
Сбор информации о продукте. Поставляемый на рынок косметический продукт должен по своему составу соответствовать требованиям, не содержать запрещенных веществ. Наши эксперты до заключения договора проводят первоначальный обзор данных о продукте и сообщают о том, возможна ли, в целом, нотификация косметики в ЕС и поставка такого товара в качестве косметического средства на данный рынок.
</p>
</div>
</div>
<div class="ul_li">
<div>
02
</div>
<div>
<p>
Назначение представителя зарубежного производителя на территории ЕС. По законодательству каждый зарубежный производитель-поставщик должен иметь официального представителя-резидента Европейского союза, информация о котором будет внесена в базу ЕС при нотификации и отражена на самом товаре. Наличие ответственного лица (responsible person), функции которого будет выполнять официальный представитель-обязательное условие регистрации CPNP и экспорта косметики в страны ЕС. Если у Вашей компании сейчас нет такого responsible person, или Вы хотите разделить риски, связанные с совмещением в одном лице покупателя (дистрибьютера) и ответственного лица-мы окажем услугу по выполнению функции responsible person.
</p>
</div>
</div>
<div class="ul_li">
<div>
03
</div>
<div>
<p>
Разработка Cosmetic Product Safety Report (CPSR). В соответствии с регламентом ЕС 1223/2009, производитель косметики должен до её выпуска на рынок провести анализ и соответствующую оценку безопасности. Данный отчет должен быть подписан экспертом, имеющим соответствующую квалификацию. При необходимости, мы разработаем для Вас Cosmetic Product Safety Report и другую законодательно требуемую документацию. Отчет о безопасности CPSR-основной элемент PIF (Product Information File), который должен храниться у responsible person и быть доступен для уполномоченных органов ЕС по запросу. <br>
<b>Обратите внимание!</b>
Производителям из России и стран СНГ не всегда обязательно разрабатывать какую-либо дополнительную отчетность или документацию для соответствия требованиям и экспорта в ЕС и регистрации косметики CPNP. Наши эксперты проконсультируют Вас и помогут, если возможно, сократить необоснованные издержки на разработку документов и сроки регистрации.
</p>
</div>
</div>
<p>
</p>
<div class="ul_li">
<div>
04
</div>
<div>
<p>
Проведение лабораторных испытаний в аккредитованной в рамках ЕС лаборатории. Для подготовки отчета о безопасности косметического средства (отчет CPSR) для косметики, содержащей воду, требуется обязательное проведение Challenge test. При необходимости (например, при отсутствии протоколов испытаний российских лабораторий или дополнительных требований Заказчиков) мы организуем и другие испытания косметической продукции в ЕС (в т.ч. дерматологических и микробиологических испытаний, испытаний на стабильность и др.) быстро и не дорого. Нотификация косметики в ЕС возможна и без данных испытаний, однако для дальнейшей работы на рынке мы настоятельно рекомендуем провести необходимые исследования.
</p>
</div>
</div>
<div class="ul_li">
<div>
05
</div>
<div>
<p>
Доработка этикетки косметического продукта по требованиям ЕС. Для того, чтобы провести успешную нотификацию и избежать проблем при поставке косметики в ЕС в дальнейшем необходимо убедиться, что информация на этикетке (текст, картинки, расположение информации и др.) соответствуют установленным требованиям. Мы проведем анализ и поможем доработать этикетку, при необходимости-подготовить обязательную информацию для разработки наклеек на этикетку для поставки в различные страны ЕС (в Евросоюзе четко установлено, какая информация должна обязательно быть на национальном языке страны ЕС, куда поступает продукт).
</p>
</div>
</div>
<div class="ul_li">
<div>
06
</div>
<div>
<p>
Подача заявки и регистрация на портале CPNP косметического средства в странах Европейского союза. После определения соответствия состава и этикетки установленным требованиям, наши эксперты подают заявку в уполномоченные органы и осуществляют регистрацию в единой базе CPNP. Регистрация дает право осуществлять поставку косметики в Евросоюз. СЕ маркировка косметики или другой вид сертификации косметики в Евросоюзе не требуется.
</p>
</div>
</div>
<div class="ul_li">
<div>
</div>
<div>
<p>
Дальнейшее сопровождение. Производители, которые зарегистрировали косметическую продукцию, должны своевременно вносить изменения через портал CPNP об изменениях в косметическом продукте-применительно к составу, изменению маркировки и др., а также об изменении представителя в Европейском союзе. Эксперты Глобал Эксперт обеспечат оперативный учет данных изменений.
</p>
</div>
</div>
<p>
Помимо регистрации косметики (нотификации CPNP), мы проведем необходимые испытания косметики в аккредитованной лаборатории ЕС и предоставим гарантии соответствия!
</p>
<p>
<br>
</p>
<h3>
Требования ЕС к составу косметических средств</h3>
<p>
Наши эксперты проведут детальную оценку состава на предмет соответствия требованиям европейского законодательства. Особое внимание мы обращаем на наличие или отсутствие входящих в продукт ингредиентов в список запрещенных для использования в косметике веществ и возможности нотификации косметики в ЕС.
</p>
<p>
Ниже приведены примеры веществ, использование которых запрещено законодательством Евросоюза и при наличии которых нотификация косметики в ЕС невозможна. С учетом того, что данный список регулярно обновляется, точную информацию можно получить только после детального анализа.
</p>
<p>
аминоэтилэтаноламин
</p>
<p>
</p>
аминометил пропандиол
<p>
</p>
<p>
бутилированный гидроксианизол
</p>
<p>
диэтаноламин
</p>
<p>
диизопропаноламин
</p>
<p>
дивинилбензол
</p>
<p>
этилендиаминтетрауксусная кислота
</p>
<p>
моноэтаноламин
</p>
<p>
полиэтиленимин
</p>
<p>
рибонуклеиновая кислота
</p>
<p>
тетраацетилэтилендиамин
</p>
<p>
толуолдиизоцианат
</p>
<p>
триизопропаноламин
</p>
<p>
триметилолпропан
</p>
<p>
винилпирролидон
</p>
<h3>
Что входит в комплект заявки для нотификации CPNP</h3>
<ul>
<li>
<p>
Название, адрес, телефон, факс, мэйл компании, которая является представителем в ЕС (или запрос на выполнение функции представителя в ЕС);
</p>
</li>
<li>
<p>
ФИО, телефон, факс, мэйл ответственного лица в компании-представителе, который будет указан при нотификации CPNP;
</p>
</li>
<p>
</p>
<li>
<p>
Название продукта;
</p>
</li>
<li>
<p>
Данные о том, предназначен ли Ваш продукт для детей младше 3 лет;
</p>
</li>
<li>
<p>
Страна происхождения;
</p>
</li>
<li>
<p>
Страна ЕС, куда предполагается делать первую поставку (ориентировочно), основные страны, куда планируется поставка (ориентировочно 4-5);
</p>
</li>
<li>
<p>
Данные о категории продукта (например, для тела, лица, полости рта и др.);
</p>
</li>
<li>
<p>
Тип-крем, гель, нить, суспензия, паста и др.;
</p>
</li>
<li>
<p>
Точный перечень всех компонентов, входящих в состав (по составу и количеству);
</p>
</li>
<li>
<p>
Информация о наличии в составе наноматериалов;
</p>
</li>
<li>
<p>
Фото упаковки продукции, которая планируется к поставке (со всех сторон).
</p>
<p>
</p>
<a target="_blank" href="/upload/file/global_cosmetics-industry-services.pdf">Скачать буклет о регистрации косметики в разных странах</a> <br>
<br>
<p>
</p>
</li>
</ul>
Наиболее востребованные услуги:
Регистрация косметической продукции в US FDA (Департаменте по контролю за продуктами питания и лекарствами США)
Регистрация БАД для поставки в страны Европейского союза
Регистрация косметической продукции в Китае (CFDA)
Регистрация косметической продукции для поставок в Бразилию (ANVISA)
Регистрация косметической продукции для поставок в Индию (FSSAI)