Общая информация


Рынок биологически-активных добавок в Европейском Союзе превышает 5 000 000 000 долларов США, и по прогнозам будет увеличиваться как минимум до 2025 года. БАД в Евросоюзе регулируются директивами, регламентами и постановлениями. Основным документом, регулирующим их оборот в Европе является Директива 2002/46/ЕС, которая содержит определение "food supplement", перечень допустимых витаминов и минералов, указания по маркировке биологически-активных добавок на его территории. Документ содержит требования к минимальному и максимальному количеству ингредиентов. В отличии, например, от пищевой продукции, в отношении добавок каждый член Европейского союза может устанавливать дополнительные ограничения по содержанию ингредиентов. 

При экспорте БАД в Европу осуществляется регистрация (нотификация) в каждой из стран ЕС. При этом в разных государствах нормы, стоимость и сроки значительно отличаются. Исходя из этого, обязательное утверждение в конкретных государствах должны проходить товары и европейские, и произведенные вне территории Союза. После этого данные попадают государственный реестр и можно осуществлять поставку. Обычно свидетельство о государственной регистрации не выдается. Подтверждением служит запись в государственном реестре.

В ряде государств есть дополнительные ограничения. Если заранее не проанализировать содержание на соответствие определенным требованиям, может оказаться, что успешно прошедший все этапы в Латвии товар не соответствует законодательству Италии или Франции. Например, для Португалии требуется внесение особых изменений на этикетку, которые касаются данных об ингредиентах, свойствах и т.д.

Глобал Эксперт Груп поможет Вам осуществить нотификацию биологически-активных добавок в Германии, Польше, Эстонии, Латвии, Литве, Дании и др. Среди наших клиентов как небольшие производители из России, Казахстана и Беларуси, так и такие крупные бренды, как Эвалар.

Порядок действий:

01

Определение того, куда будет в первую очередь планируется экспорт. С учетом того, что у каждого участника ЕС законодательством определен свой отдельный процесс, мы помогаем клиенту принять решение, как лучше организовать работу.

02
Предварительный анализ состава. До заключения договора наши специалисты предварительно анализируют информацию о продуктах, чтобы определить на сколько они соответствуют постановлениям Евросоюза и его участников к биологически-активным добавкам. В итоге мы определим принципиальную возможность выполнения работ или необходимость внесения изменений или разработки отдельного SKU.
03
Заключение договора и анализ. После заключения договора наши эксперты проводят детальный анализ соответствия, в том числе ингредиентов. Мы проводим анализ этикетки, определяем её соответствие законодательству Евросоюза и его членов к маркировке. Важным элементом является корректное формулирование заявлений о полезных свойствах и воздействии на организм. Заявлении о положительном воздействии вещества возможно делать исключительно в случаях, когда имеются научно обоснованные доказательства. На межгосударственном уровне существует реестр разрешенных и запрещенных заявлений о воздействии на организм. Если нужно, Вы вносите изменения в этикетку (в том числе в заявления о полезных свойствах) на основании наших замечаний и комментариев.
04
Подача заявки. После определения соответствия биологически-активной добавки требованиям, наши эксперты подают заявку в уполномоченные органы определенного члена Европейского союза, куда планируется экспортировать продукцию, обеспечивают качественный перевод заявки и всей сопровождающей документации на официальный язык государства, в котором проводится регистрация БАД в ЕС, оказывают помощь в уплате пошлины в тех странах, где она предусмотрена. Например, в Литве, Латвии и Эстонии установлено требование к наличию представителя в ЕС, имеющего статус FBO (Food Business Operator). Другие формы подтверждения соответствия (например сертификация, СЕ маркировка) не нужны.
05
Поддержка после того, как продукция зарегистрирована (нотифицирована). Производители и поставщики, которые нотифицировали добавку в Европейском союзе, должны своевременно уведомлять уполномоченные органы участников Евросоюза о внесении изменений в ингредиентах, упаковку и др. Эксперты Глобал Эксперт обеспечат оперативное внесение изменений и подачу уведомления.
Обратите внимание. Хотя нотификация проводится отдельно в каждой стране единой Европы, их можно разделить по группам, в которых процедуры и особые правила общие или схожи друг с другом. Зная это можно определить оптимальный порядок организации работ с точки зрения временных и финансовых издержек! Сертификация БАД в ЕС не требуется.

Регистрация БАД в странах Евросоюза-цена и сроки

Стоимость и сроки зависят от страны поставки.

В среднем размер пошлины там, где она предусмотрена, за один SKU составляет 350-1000 Евро. Срок выполнения работ от 2 недель до 6 месяцев, в некоторых странах пошлины не предусмотрены, например:

  • Регистрация БАД в Чехии взносов не требует;

  • Регистрация БАД в Германии взносов не требует;

  • Регистрация БАД в Испании-900 евро.

Цена зависит от конкретной продукции и входящих в неё веществ, количества членов Европейского союза, объема необходимой для перевода документации и т.д. При оформлении сразу нескольких SKU в нескольких странах мы делаем для наших клиентов специальное предложение. Помимо этого, мы можем оформить сертификат на HACCP (ISO 22000), сертификат GMP и другие виды сертификации.