Общая информация
Глобал Эксперт Груп помогает компаниям из России и стран СНГ провести анализ состава биологически активных добавок на соответствие требованиям законодательства Евросоюза и конкретных стран, переработать этикетки, правильно сформулировать заявления о свойствах продукта, собрать пакет документов и провести регистрацию БАД в различных странах ЕС.
Рынок биологически-активных добавок в Европейском союзе превышает 5 000 000 000 долларов США, и по прогнозам будет увеличиваться как минимум до 2025 года. БАД в Евросоюзе регулируются директивами, регламентами и постановлениями. Основным документом, регулирующим их оборот в Европе является Директива 2002/46/ЕС, которая содержит определение "food supplement", перечень допустимых витаминов и минералов, указания по маркировке биологически-активных добавок на его территории. Документ содержит требования к минимальному и максимальному количеству ингредиентов. В отличии, например, от пищевой продукции, в отношении добавок каждый член Европейского союза может устанавливать дополнительные ограничения по содержанию ингредиентов.
При экспорте БАД в Европу осуществляется регистрация (нотификация) в каждой из стран ЕС. При этом в разных странах нормы, стоимость и сроки значительно отличаются. Исходя из этого, обязательное утверждение в конкретных странах должны проходить товары и европейские, и произведенные вне территории Союза. После этого данные попадают в национальныйреестр, что дает право поставлять БАД в данную страну. Обычно свидетельство о регистрации не выдается. Подтверждением служит запись в реестре и письмо от уполномоченного органа, подтверждающее факт регистрации.
Ряд членов ЕС устанавливает дополнительные ограничения. Если заранее не проанализировать содержание на соответствие определенным требованиям, может оказаться, что успешно прошедший все этапы в Латвии товар не соответствует законодательству Италии или Франции. Например, для Португалии требуется внесение особых изменений на этикетку, которые касаются данных об ингредиентах, свойствах и т.д.
Порядок действий при регистрации БАД
Выбор страны ЕС, куда планируется экспорт БАД. В связи с тем, что регистрацию БАД необходимо проводить в каждой стране ЕС отдельно, важно четко определить одну или нескольких стран, куда будут экспортироваться добавки и начать работу по подготовке продукции с выполнения требований данных стран.
Анализ состава продукта. После заключения договора наши эксперты проводят детальный анализ состава на предмет наличия запрещенных к использованию в ЕС в целом или в конкретной стране, превышения предельно-допустимой концентрации веществ и др. По результатам анализа вы получаете детальную информацию о соответствии состава с указанием любых отклонений и рекомендациями по приведению в соответствие.
Анализ и помощь в доработке этикетки БАД. Требования ЕС к размещению информации на упаковках биологически активных добавок, а также заявлений о воздействии БАД на организм человека, его свойствах, значительно отличаются от требований, установленных в РФ и странах ЕАЭС. Мы поможем переработать этикетку и подобрать заявления так, чтобы они не противоречили законодательству и, в тоже время, были максимально эффективны с точки зрения маркетинга.
Подача заявки на регистрацию БАД. После определения соответствия состава и доработки этикетки мы поможем собрать пакет необходимых документов и направить его в соответствующий орган исполнительной власти конкретной страны ЕС на регистрацию. Порядок подачи и рассмотрения заявок, стоимость, требования к заявителю отличаются в зависимости от конкретной страны. По результатам данной работы Вы получаете необходимую регистрацию и право поставки БАД в выбранную Вами страну.
Внесение изменений и последующий анализ.Уполномоченный орган страны ЕС, который осуществил регистрацию БАД, должен быть в обязательном порядке уведомлен о любых изменениях в составе или этикетке БАД. Кроме того, требования к составу и размещению информации на упаковке БАД регулярно изменяются. Продукт, соответствующий законодательству при регистрации через год-два может уже не соответствовать измененным требованиям. Мы рекомендуем нашим клиентам один раз в год проводить анализ изменений законодательства и, при необходимости, адаптации продукта и упаковки в соответствии с данными изменениями.
Цена и сроки регистрации БАД в Евросоюзе
Стоимость регистрации БАД зависит от страны, в которой планируется регистрация, наличия или отсутствия в данной стране обязательных платежей за данную операцию, количества БАД и членов ЕС. Срок выполнения работ-от 2 недель до 6 месяца в зависимости от регламента работы уполномоченного органа конкретного государства. Размер платежа (пошлины) зависит от конктретной страны, например:
-
Регистрация БАД в Чехии оплаты пошлины не требует;
-
Регистрация БАД в Германии оплаты пошлины не требует;
-
Пошлина за регистрацию БАД в Испании составляет 900 евро;
В блоке справа приведен перечень услуг, которые могут быть полезны Вашей компании для развития бизнеса за рубежом.