Общая информация


Рынок биологически - активных добавок в Европейском Союзе превышает 5 000 000 000 долларов США, и по прогнозам будет увеличиваться как минимум до 2025 года. БАД в Евросоюзе регулируются директивами, регламентами и постановлениями. Основным документом, регулирующим требования к БАД в Европе является Директива Евросоюза 2002/46/ЕС, которая содержит определение биологически активных добавок, перечень допустимых витаминов и минералов, требования к маркировке биологически-активных добавок на территории Европейского Союза. Эта директива содержит требования к минимальному и максимальному количеству ингредиентов. Детальные требования к составу (в отличие, например, от пищевой продукции) каждый член Европейского Союза определяет отдельно в рамках, установленных Директивой 2002/46/EC. 

При поставке БАД в Европу осуществляется нотификация в каждой из стран ЕС. При этом в разных государствах требования, стоимость и сроки значительно отличаются. Исходя из этого, обязательную регистрацию в конкретных государствах должны проходить и европейские БАД, и произведенные вне территории Союза. По результатам информация попадает государственный реестр конкретной страны. После этого продукт может реализовываться на рынке этой страны. Как правило, свидетельство о государственной регистрации не выдается. Подтверждением служит запись в государственном реестре.

В некоторых странах есть дополнительные ограничения. Если заранее не проанализировать состав на соответствие требованиям страны ЕС, может оказаться, что  успешно прошедший все процедуры в Латвии продукт не соответствует требованиям Италии или другого государства. Например, для Португалии требует внесения дополнительных изменений на этикетку, которые касаются информации о продукте, его составе и свойствах.

Глобал Эксперт Груп поможет Вам осуществить регистрацию биологически-активных добавок в тех государствах, в которые Вы планируете осуществлять поставку.

Порядок действий:

01

Определение государств, куда будет в первую очередь поставляться продукция. С учетом того, что в каждой стране ЕС регистрация-это отдельный процесс, мы помогаем клиенту принять решение, в каких государствах Евросоюза регистрироваться в первую очередь.

02

Предварительный анализ информации о продукции. До заключения договора наши специалисты предварительно анализируют информацию о продуктах чтобы определить на сколько они соответствуют требованиям Евросоюза и конкретных его членов к биологически-активным добавкам. В результате Вы определим принципиальную возможность осуществления регистрации или необходимость внесения изменений или разработки отдельного продукта для данного рынка.

03

Заключение договора и анализ. После заключения договора наши эксперты проводят детальный анализ соответствия продукта, в том числе его компонентов и состава. Мы проводим анализ этикетки, определяем соответствие размещенной на ней информации требованиям Европейского союза и его членов к маркировке. Если нужно,Вы вносите изменения в этикетку на основании наших замечаний и комментариев.

04

Подача заявки. После определения соответствия биологически-активной добавки требованиям, наши эксперты подают заявку в уполномоченные органы конкретного члена Европейского союза, куда планируется экспортировать продукцию, обеспечивают качественный перевод заявки и всей сопровождающей документации на официальный язык государства, в котором регистрируется БАД, оказывают помощь в уплате пошлины в тех странах, где она предусмотрена.

05

Поддержка после регистрации. Производители и поставщики, которые осуществили регистрацию в Европейском Союзе, должны своевременно уведомлять уполномоченные органы стран-членов Евросоюза о внесении изменений в продукцию-применительно к составу, изменению маркировки и др. Эксперты Глобал Эксперт обеспечат оперативное внесение изменений и подачу уведомления.

Важная информация!

Хотя регистрация проводится отдельно в каждой стране единой Европы отдельно. Их можно разделить по группам, в которых процедуры регистрации и дополнительные требования общие или похожие. Зная это можно определить оптимальный порядок регистрации в Евросоюзе с точки зрения временных и финансовых издержек!

Регистрация БАД в странах Евросоюза - цена и сроки

Стоимость и сроки зависят от страны, в которую Вы планируете поставлять продукцию.

В среднем размер пошлины там, где она предусмотрена, за один продукт составляет 350-1000 Евро. Срок составляет от 2 недель до 6 месяцев, в некоторых странах государственные пошлины не предусмотрены, например:

  • Регистрация БАД в Чехии взносов не требует,

  • Регистрация БАД в Германии взносов не требует,

  • Регистрация БАД в Испании - 900 евро за продукт,

и т.д.

Цена зависит от конкретной продукции и ее состава, количества стран, объема необходимой для перевода документации и т.д. При оформлении сразу нескольких продуктов в нескольких государствах мы делаем для наших клиентов специальное предложение.