Регистрация ANVISA

Процедура сертификации и регистрации продукции в Бразилии напоминает процедуры, принятые в России и ЕАЭС. В тоже время, в зависимости от конкретного продукта, процедуры сертификации и регистрации значительно отличаются. Кроме того, от вида продукции также зависит конкретное ведомство (орган власти) в котором необходимо проходить регистрацию или сертификацию товаров и продуктов для поставок в Бразилию.

Глобал Эксперт Груп, совместно с высококвалифицированными бразильскими специалистами, обеспечит Вам необходимую сертификацию и регистрацию в короткие сроки и на высоком профессиональном уровне.

Комплекс услуг Глобал Эксперт Груп включает в себя:

• Выполнение функций официального представителя иностранного импортера на территории Бразилии (ТОЛЬКО бразильская компания может подать заявку на регистрацию и сертификацию продукции). Данная компания должна иметь специальную государственную лицензию на осуществление внешнеторговой деятельности!

• Анализ соответствия продукции и зарубежного поставщика требованиям бразильского законодательства.

• Регистрация (при необходимости) в соответствующих уполномоченных ведомствах Бразилии.

• Консалтинг и подготовка к сертификации со стороны государственных надзорных органов (если необходимо).

• Лабораторные исследования в уполномоченных лабораториях (если необходимо).

• Подача заявки и организация всего процесса сертификации со стороны INMETRO, ANVISA или других организаций.

• Помощь в организации торговой деятельности (логистическая, таможенная, финансовая поддержка при осуществлении торговли на бразильском рынке).

Ведомства Бразилии, ответственные за регистрацию и сертификацию

В зависимости от конкретной продукции, ответственность за регистрацию, сертификацию, декларирование или лицензирования для поставки на территорию Бразилии несут различные ведомства:

• ANVISA - Национальное агентство охраны здоровья Бразилии,

• INMETRO - Национальный институт метрологии, качества и технологий Бразилии,

• Contran - Национальный совет автомобильной безопасности Бразилии

• MAPA - Министерство сельского хозяйства Бразилии

ANVISA

Обязательной регистрации ANVISA подлежат следующие категории продукции:

• Пищевая продукция,

• Упаковка для пищевых продуктов,

• Биологически-активные добавки (БАДы),

• Лекарственные средства,

• Алкогольные напитки,

• Табачные изделия,

• Медицинские изделия,

• Косметические средства.

Процедура регистрации поставщика и продукции в ANVISA, в общем виде, включает в себя:

• Заключение соглашение с лицом - резидентом Бразилии о выполнении функций представителя зарубежного поставщика на территории Бразилии (это может быть как собственный филиал или дочернее общество, так и независимая компания);

• Подготовка пакета документов для регистрации (в т.ч. перевод, идентификация технического кода, анализ требований ANVISTA к конкретной категории, при необходимости - протоколов лабораторных испытаний продукции в признанных лабораториях и др.);

• Подача заявки, взаимодействие с чиновниками ANVISA по вопросу регистрации и соответствия ВАЖНО. заявителем не может быть иностранная компания - это должен быть ее официальный представитель на территории Бразилии;

• После положительного решения - публикация данных о регистрации в официальном журнале ANVISA (DOU);