Expert Group

 cертификация I оценка I обучение

RU  EN  CN

   +7 804 333 06 63 I box@globexpert.ru

Регистрация в FDA производителей медицинских изделий

Как получить регистрацию производителя медицинских изделий в FDA за 5 дней?

Позвоните нам по телефону:

Россия: +7 804 333 06 63 (звонок бесплатный) I Другие страны: +7 812 921 01 42

напишите по почте box@globexpert.ru

или заполните онлайн форму

Услуги в области регистрации в FDA производителей медицинских изделий и продукциии

Регистрация производителя медицинских изделий в FDA - это в целом ряде случаев обязательная процедура, без которой ввоз медицинских изделий на территорию США не разрешен. Глобал Эксперт Груп окажет Вам следующие услуги:



  1. Консультации в определении минимально достаточных требований FDA для обеспечения поставки медицинских изделий в США. Мы поможем Вам выполнить требования к регистрации FDA с учетом специфики Вашей продукции и требований к ней, и определить минимально необходимые требования. Срок оказания услуги - от 5 рабочих дней.

  2. Регистрация производителя медицинских изделий в базе FDA и получение регистрационного номера. Регистрация осуществляется онлайн на основании предоставленной заявителем информации. По результату FDA регистрирует уникальный идентификационный номер производителя медицинских изделий, который в дальнейшем будет проверяться на таможне при поставке товара. Срок оказания услуги - от 5 рабочих дней.

  3. Заключение соглашения производителя медицинских изделий с официальным представителем на территории США (FDA U.S. Agent). Это является обязательным условием для регистрации в FDA. Соглашение заключается сроком на 1 год и регулярно, при необходимости, пролонгируется. Срок оказания услуги - 3-5 рабочих дней.

  4. Оформление Сертификата о регистрации от имени FDA U.S. Agent. С учетом того, что FDA не выдает официальных бумаг о факте регистрации производителя медицинских изделий, данный сертификат позволит всем заинтересованным сторонам удостовериться в наличии такой регистрации. Срок оказания услуги - 3-5 рабочих дней.

  5. Регистрация/обновление/актуализация перечня поставляемых медицинских изделий в  FDA . В большинстве случаев, помимо регистрации производителя, FDA также требует регистрации производимой и поставляемой на территорию США продукции. 

  6. Подготовка и предоставление в FDA регулярных электронных отчетов. В настоящее время FDA требует в большинстве случаев от зарегистрированных производителей медицинских изделий предоставлять специальные отчеты через официальную электронную базу данных.

  7. Помощь в выполнении требований AMAZON к регистрации медицинских изделий. AMAZON и ряд других торговых площадок требуют регистрацию в FDA как одно из условий к продавцам для регистрации и продажи продукции. Срок оказания услуги - от 3 рабочих дней.



Наши знания и опыт в области обеспечения поставок продукции в США позволят Вам выполнить все необходимые требования и пройти регистрацию FDA и получить другие услуги с минимальными издержками и в короткие сроки

Хотите узнать больше? Вам нужна дополнительная информация?

Позвоните нам по телефону:

Россия: +7 804 333 06 63 (звонок бесплатный) I Другие страны: +7 812 921 01 42

напишите по почте box@globexpert.ru

 направьте заявку или заполните онлайн форму

Вместе с регистрацией производителей продуктов питания

Помимо и регистрации FDA Вас может заинтересовать:

Направьте онлайн запрос по регистрации FDA:

Поле, обязательное для заполнения Некорректно указано адрес почты
Поле, обязательное для заполнения Некорректно указано адрес почты
Поле, обязательное для заполнения Некорректно указано адрес почты
Поле, обязательное для заполнения
Ваше сообщение было успешно отправлено
Извините, Ваше сообщение не направлено