Соответствие надлежащим дистрибьтерским практикам GDP необходимо для организаций, занимающихся хранением сырья для лекарственных средств и готовой продукции.
Мы проведем сертификацию GDP в системе сертификации, зарегистрированной в рамках ФЗ О техническом регулировании в РФ оперативно и на выгодных условиях.
По результатам сертификации GDP Вы получаете:
-
Сертификаты GDP на русском и английском языках. Сертификаты на английском и русском языках оформляются на 3 года. Сертификаты выдаются в рамках системы ГлобСерт (номер регистрации системы в Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии-РОСС RU.З1473.04ИДР0).
-
Внесение информации о сертификации GDP в онлайн реестр СДС ГлобСерт. Размещение информации о сертификации GDP в Реестре сертифицированных организаций СДС Глобсерт дает возможность заказчикам, партнерам, клиентам оперативно в онлайн режиме убедиться в легитимности предоставляемого Вами сертификата GDP.
-
Знаки соответствия GDP. Компания, которая прошла сертификацию по GDP получает право использования знаков соответствия GDP и сами знаки в различных электронных форматах. Данные знаки, демонстрирующие факт сертификации, можно размещать на упаковке, сайтах, рекламных материалах, буклетах и др.
Почему сертификацию GDP нужно проходить в Глобал Эксперт:
-
Надлежащие дистрибьюторские практики включены в область регистрации СДС ГлобСерт в Росстандарте Для легитимности сертификатов важно, чтобы не только сама система добровольной сертификации была зарегистрирована Росстандартом, но и данная регистрация распространялась на объект сертификации (надлежащие дистрибьюторские практики).
-
Наша основная работа-помощь в выполнении обязательных требований для вывода продукции за рубеж. Кроме сертификации GDP мы также оказываем поддержку в международной сертификации по ISO 9001, регистрации продукции в ЕС, США и других странах.
-
Мы работаем основываясь на потребностях клиентов. До заключение контракта и начала сертификации GDP мы обязательно осуществляем предварительный анализ, определяем, какая сертификация необходима исходя из внешних требований, бюджета, нашего опыта.
Общая информация о надлежащих дистрибьюторских практиках GDP
Надлежащие дистрибьюторские практики GDP-принятые на международном уровне требования к складским предприятиям в области обращения лекарственных средств. Выполнение требований Good Distribution Practices позволяет построить устойчивую систему контроля, гарантирующую выполнение требований к транспортировке и хранению, основанную на анализе рисков. Вместе с системами GMP, GCP, GLP, надлежащие дистрибьюторские практики обеспечивают надлежащий уровень качества на всем жизненном цикле испытаний, производства, поставки, хранение лекарственных средств.