Expert Group

 cертификация I оценка I обучение

RU  EN  CN

   +7 804 333 06 63 I box@globexpert.ru

Сертификация по надлежащим практикам GMP/GMP+/GLP/GCP/GDP

О надлежащих практиках в медицинской отрасли GMP, GMP+, GLP, GCP, GDP 

Лучшие практики разработаны для обеспечения выполнения требований и контроля качества на всех этапах жизненного цикла медицинской продукции. Ввиду их международного признания и распространенности многие заказчики требуют у своих поставщиков и партнеров выполнять требования данных практик, а также продемонстрировать Сертификаты соответствия.


Получив Сертификаты соответствия лучшим практикам (GMP, GLP и т.д.) или их национальным аналогам ГОСТ Р, Вы сможете выполнить требования заказчиков и продемонстрировать рынку свою приверженность лучшим практикам производства и исследований в медицинской отрасли.

Как получить сертификаты соответствия GMP, GMP+, GLP, GCP, GDP и других стандартов в зарегистрированной Росстандартом системе? 


Позвоните нам по телефону:

Россия: +7 804 333 06 63 (звонок бесплатный) I Другие страны: +7 812 921 01 42

напишите по почте box@globexpert.ru

или заполните онлайн форму

Что такое стандарт GMP /ГОСТ Р 52249-2009?


Стандарт GMP (лучшая/надлежащая производственная практика)/ГОСТ Р 52249-2009 — это требования к построению системы в организации, нацеленной на обеспечение высокого уровня производства лекарств, медицинских инструментов и устройств, продукции питания, пищевых добавок и т.д.


Стандарт GMP/ГОСТ Р 52249-2009 включает в себя требования к:


  • характеристикам помещений, в которой производится продукция; 

  • разработке и управлению документацией по каждой серии продукции; 

  • обязательной валидации (validation) результатов проведенных исследования качества медицинской продукции, их регистрации и отчетности; 

  • стерильности производства; 

  • характеристикам и функциональности аналитического и технологического оборудования; 

  • разработке и управлению документацией по каждой серии продукции; 

  • качеству упаковки.

Серия стандартов в области надлежащих практик охватывает собой весь жизненный цикл продукции и включает в себя:

  • Стандарт GLP / ГОСТ Р 53434-2009 – лучшая/надлежащая лабораторная практика; 

  • Стандарт GCP / ГОСТ Р 52379-2005 – лучшая/надлежащая клиническая практика; 

  • Стандарт GPP – лучшая/надлежащая практика в области продажи лекарственных средств и медицинских изделий; 

  • Стандарт GDP – лучшая/надлежащая практика в области оптовой продажи лекарственных средств и медицинских изделий; 

  • Стандарт GSP – лучшая/надлежащая практика в области хранения лекарственных средств и медицинских изделий.

Cертификация производителей кормов по стандартам GMP+

Отдельное место среди стандартов лучших практик медицинской отрасли занимают стандарты GMP+, разработанные специально для производителей и других участников цепочки поставок кормов для животных. Данные стандарты, а также виды сертификации, значительно отличаются от сертификации по иным стандартам в области лучших практик медицинских изделий (GMP, GLP, GCP и т.д.).


Эксперты Глобал Эксперт Груп окажут Вам необходимые консультации и помогут получить необходимые сертификаты по GMP+



При необходимости мы можем обеспечить разработку корпоративных процедур, процессов и документов в соответствии с требованиями лучших практик GMP, GMP+, GLP, GCP, DGP, GSP, которые будут созданы с Вашим участием и специально для Вашей компании и позволят оптимизировать бизнес-процессы Вашей организации!

Обратившись в Глобал Эксперт Груп Вы получите:

  • Сертификат соответствия требованиям лучших практик GMP, GLP, GCP и др. и/или их национальных аналогов ГОСТ Р на русском и английском языках;   

  • Знаки соответствия GMP, GLP, GCP и др. на русском и английском языке, в различных форматах, свидетельствующие о наличии у Вас Сертификата соответствия, которые Вы можете разместить на сайте, в рекламных материалах и брошюрах, бланках писем, каталогах и т.д.;

  • Тренинговые, консультационные услуги по внедрению требований стандартов для дальнейшей сертификациии по надлежащим практикам GxP;

  • Рекомендации по использованию наших Сертификатов соответствия и знаков соответствия в тендерах, маркетинге и рекламе.

Что бы оформить Сертификаты или получить дополнительную информацию:


​​​​​​​Позвоните нам по телефону:

Россия: +7 804 333 06 63 (звонок бесплатный) I Другие страны: +7 812 921 01 42

напишите по почте box@globexpert.ru 

или заполните онлайн форму

Вместе с сертификацией по GMP, GMP+, GCP, GLP Вас также заинтересует

Направьте онлайн запрос:

Поле, обязательное для заполнения Не верно указан адрес почты
Поле, обязательное для заполнения Не верно указан адрес почты
Поле, обязательное для заполнения Не верно указан адрес почты
Поле, обязательное для заполнения
Ваше сообщение было успешно направлено
Извините, Ваше сообщение не направлено