Expert Group

 cертификация I оценка I обучение

RU  EN  CN

   +7 804 333 06 63 I box@globexpert.ru

Регистрация БАД в Европейском Союзе

Согласно законодательству Евросоюза, биологически-активные добавки должны проходить регистрацию в каждой стране-члене ЕС при поставках на рынок данной европейской страны.


Специалисты Глобал Эксперт проанализируют соответствие состава БАДа требованиям ЕС, разработают этикетку и проведут регистрацию БАД в любой стране ЕС в кратчайшие сроки, а также окажут необходимые консультации и поддержку.

Позвоните нам по телефону:

Россия +7 804 333 06 63 (звонок бесплатный) I Другие страны: +7 812 921 01 42

напишите по почте: box@globexpert.ru

или заполните онлайн форму

Общая информация

Рынок биологически - активных добавок (БАДов) в Европейском Союзе превышает 5 000 000 000 долларов США, и по прогнозам будет увеличиваться как минимум до 2025 года. БАДы в Евросоюзе регулируются целым рядом директив, регламентов и постановлений. Основным документом, регулирующим БАДы в ЕС является Директива Евросоюза 2002/46ЕС, которая содержит определение биологически активных добавок, перечень допустимых витаминов и минералов, требования к маркировке биологически - активных добавок на территории ЕС. Данная директива содержит требования к минимальному и максимальному количеству компонентов в БАД, однако детальные требования к содержанию БАД (в отличие, например, от пищевой продукции) каждый член Европейского Союза определяет самостоятельно в рамках, установленных Директивой 2002/46EC. 


По этой, а также ряду других причин, если пищевую продукцию достаточно зарегистрировать в одной из стран Европейского Союза и получить право поставки на рынки всех стран ЕС, при поставке БАД в Европу осуществляется обязательная государственная регистрация БАДов в каждой из стран ЕС. При этом в разных государствах требования, стоимость и сроки значительно отличаются. Исходя из этого, обязательную регистрацию в конкретных странах должны проходить и европейские БАДы, и БАДы, произведенные вне территории Союза. По результатам информация попадает государственный реестр государственной регистрации БАД конкретного государства, после чего БАД может реализовываться на данном рынке. Как правило, свидетельство о государственной регистрации БАД в стране ЕС не выдается подтверждением регистрации является запись в реестре БАД.


Ряд стран ЕС имеет дополнительные ограничений по разрешенным к поставке на рынок БАДам. Таким образом, если заранее не проанализировать состав БАД на соответствие требованиям конкретной страны ЕС может оказаться, что, например, успешно прошедший регистрацию БАД в Латвии не может быть зарегистрирован в Италии или другой стране. Например, регистрация БАД в Португалии требует внесения дополнительных изменений на этикетку в области информирования португальских потребителей о составе и свойствах и др.


Глобал Эксперт Груп поможет Вам осуществить регистрацию биологически-активных добавок в тех государствах, в которые Вы планируете осуществлять поставку в короткие сроки.

Общий порядок регистрации БАД в Европейском Союзе


  1. Определение государств, в которые планируется осуществление поставки в первую очередь. С учетом того, что в каждой стране ЕС регистрация БАДа-это отдельный процесс, мы помогаем клиенту определиться с теми членами Евросоюза, в которых следует регистрироваться в первую очередь, с учетом бизнес-интересов клиентов, простоты, длительности, стоимости, схожести процедур

  2. Предварительный анализ информации о продукции. До заключения договора наши специалисты проводят предварительный аналз информации о БАДах с целью определения их соответствия требованиям Евросоюза и конкретных стран к биологически-активным добавкам и определения принципиальной возможности осуществления регистрации.
  3. Заключение договора и анализ. После заключения договора наши эксперты проводят детальный анализ соответствия БАДа, в том числе его компонентов и состава, требованиям ЕС и конкретных стран ЕС. Также мы проводим анализ этикетки, определяем соответствие размещенной на ней инфомрации требованиям ЕС и конкретных стран ЕС к маркировке. При необходимости, заказчик вносит изменения в этикетку для выполнения всех требования.
  4. Подача заявки и регистрация БАД в рамках Европейского союза. После определения соответствия биологически-активной добавки требованиям, наши эксперты подают заявку в уполномоченные органы конкретной стран(ы) Европейского союза, куда планируется экспортировать продукцию, а также обеспечивают качественный перевод заявки и всей сопровождающей документации на официальный язык страны - члена ЕС, в которой регистрируется БАД, а также оплата обязательного взноса за рассмотрение заявки и соответствующую регистрацию.
  5. Дальнейшее сопровождение. Производители и поставщики, которые осуществили регистрацию БАД в странах Европейского Союза должны своевременно уведомлять уполномоченные органы стран-членов ЕС о внесении изменений в продукцию - применительно к составу, процентному соотношению, изменению маркировки и др. Эксперты Глобал Эксперт обеспечат оперативное внесение данных изменений.



Несмотря на то, что общие требования к БАД в Европейском Союзе едины, а их регистрация проводится отдельно в каждой стране, страны - члены ЕС можно разделить по группам, в которых процедуры регистрации и дополнительные требования являются общими или похожими. Зная это, Вы сможете определить наиболее оптимальный порядок регистрации БАДов в Евросоюзе с точки зрения временных и финансовых издержек! 

Регистрация БАД в странах Евросоюза - цена и сроки

Стоимость и сроки регистрации БАД в Европе могут отличаться в зависимости от конкретной страны-члена ЕС, в которую Вы планируете поставлять Вашу продукцию.


В среднем размер взноса за один продукт варьируется от 350 до 1000 Евро, срок-от 2 недель до 6 месяцев, в некоторых странах государственные сборы за регистрацию БАД не взымаются, например:


  • Регистрация БАД в Чехии взносов не требует,
  • Регистрация БАД в Германии взносов не требует,
  • Регистрация БАД в Испании - 900 евро за продукт,

и т.д.


Стоимость наших услуг будет зависеть от конкретной продукции и ее состава и страны/стран регистрации, объема необходимой для перевода документации и т.д. При регистрации сразу нескольких БАД в нескольких государствах мы делаем для наших клиентов специальное предложение.

Хотите узнать больше о регистрации БАД в Европе? Нужна дополнительная информация?

Позвоните нам по телефону:

Россия: +7 804 333 06 63 (звонок бесплатный) I Другие страны: +7 812 921 01 42

напишите по почте box@globexpert.ru

 направьте заявку или заполните онлайн форму

Вместе с регистрацией БАД в ЕС Вам также может потребоваться:

Направьте онлайн запрос по регистрации БАД в странах ЕС:

Поле, обязательное для заполнения Некорректно указано адрес почты
Поле, обязательное для заполнения Некорректно указано адрес почты
Поле, обязательное для заполнения Некорректно указано адрес почты
Поле, обязательное для заполнения
Ваше сообщение было успешно отправлено
Извините, Ваше сообщение не направлено