По законодательству Евросоюза, биологически-активные добавки должны проходить регистрацию в каждой стране-члене ЕС при поставках на рынок этой европейской страны.

Сотрудники Глобал Эксперт проконсультируют Вас, проанализируют соответствие состава БАДа требованиям ЕС, разработают этикетку и быстро проведут регистрацию БАД в любой стране ЕС.


Общая информация

Рынок биологически - активных добавок в Европейском Союзе превышает 5 000 000 000 долларов США, и по прогнозам будет увеличиваться как минимум до 2025 года. БАДы в Евросоюзе регулируются директивами, регламентами и постановлениями. Основным документом, регулирующим БАДы в Европе является Директива Евросоюза 2002/46ЕС, которая содержит определение биологически активных добавок, перечень допустимых витаминов и минералов, требования к маркировке биологически - активных добавок на территории Европейского Союза. Эта директива содержит требования к минимальному и максимальному количеству ингридиентов. Детальные требования к составу (в отличие, например, от пищевой продукции) каждый член Европейского Союза определяет отдельно в рамках, установленных Директивой 2002/46EC. 

При поставке БАД в Европу осуществляется нотификация в каждой из стран ЕС. При этом в разных государствах требования, стоимость и сроки значительно отличаются. Исходя из этого, обязательную регистрацию в конкретных государствах должны проходить и европейские БАД, и произведенные вне территории Союза. По результатам информация попадает государственный реестр конкретного государства. После этого продукт может реализовываться на рынке. Как правило свидетельство о государственной регистрации не выдается. Подтверждением служит запись в государственном реестре.

В некоторых странах есть дополнительные ограничения. Если заранее не проанализировать состав на соответствие требованиям страны ЕС, окажется, что  успешно прошедший все процедуры в Латвии продукт не соответствует требованиям Италии или другого государства. Например, для Португалии требует внесения дополнительных изменений на этикетку, которые касаются информации о продукте, его составе и свойствах.

Глобал Эксперт Груп поможет Вам осуществить регистрацию биологически-активных добавок в тех государствах, в которые Вы планируете осуществлять поставку.


Порядок действий:

01

Определение государств, куда будет в первую очередь поставляться продукция. С учетом того, что в каждой стране ЕС регистрация-это отдельный процесс, мы помогаем клиенту принять решение, в каких государствах Евросоюза регистрироваться в первую очередь.

02

Предварительный анализ информации о продукции. До заключения договора наши специалисты предварительно анализируют информацию о продуктах чтобы определить на сколько они соответствуют требованиям Евросоюза и стран к биологически-активным добавкам. В результате мы определим принципиальную возможность осуществления регистрации.

03

Заключение договора и анализ. После заключения договора наши эксперты проводят детальный анализ соответствия продукта, в том числе его компонентов и состава, требованиям законодательства. Мы проводим анализ этикетки, определяем соответствие размещенной на ней инфомрации требованиям Европейского союза и его членов к маркировке. Если нужно,Вы вносите изменения в этикетку для выполнения всех требований.

04

Подача заявки в рамках Европейского союза. После определения соответствия биологически-активной добавки требованиям, наши эксперты подают заявку в уполномоченные органы конкретного члена Европейского союза, куда планируется экспортировать продукцию, обеспечивают качественный перевод заявки и всей сопровождающей документации на официальный язык государства, в котором регистрируется БАД.

05

Поддержка после регистрации. Производители и поставщики, которые осуществили регистрацию в Европейском Союзе должны своевременно уведомлять уполномоченные органы стран-членов Евросоюза о внесении изменений в продукцию - применительно к составу, изменению маркировки и др. Эксперты Глобал Эксперт обеспечат оперативное внесение изменений.



Важная информация!

Регистрация проводится отдельно в каждой стране единой Европы отдельно. Их можно разделить по группам, в которых процедуры регистрации и дополнительные требования общие или похожие. Зная это можно определить оптимальный порядок регистрации в Евросоюзе с точки зрения временных и финансовых издержек! 


Регистрация БАД в странах Евросоюза - цена и сроки

Стоимость и сроки зависят от страны, в которую Вы планируете поставлять продукцию.

В среднем размер взноса за один продукт составляет 350-1000 Евро. Срок составляет от 2 недель до 6 месяцев, в некоторых странах государственные сборы не взымаются, например: 

  • Регистрация БАД в Чехии взносов не требует,

  • Регистрация БАД в Германии взносов не требует,

  • Регистрация БАД в Испании - 900 евро за продукт,

и т.д.

Цена зависит от конкретной продукции и ее состава, количества стран, объема необходимой для перевода документации и т.д. При оформлении сразу нескольких продуктов в нескольких государствах мы делаем для наших клиентов специальное предложение.